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国家药监局召开信息化工作推进会

——来源:国家药品监督管理局

发布时间:2023-10-20 16:13:49    点击率:1634    


  10月19日,国家药监局召开信息化工作推进会。会议深入学习贯彻习近平总书记关于网络强国的重要思想,总结交流药品监管信息化工作成绩和经验,分析研判形势和问题,研究部署下一阶段信息化工作。国家药监局党组书记、局长李利出席会议并讲话,局党组成员、副局长黄果、雷平,局药品安全总监出席会议。

  会议指出,信息化是药品监管效能的倍增器,是监管现代化的动力源。近年来,各级药品监管部门坚持以信息化引领药品监管现代化,全力推动信息化工作基础不断巩固、创新不断涌现、应用不断深化,药品智慧监管已经从夯基垒台、立柱架梁进入厚积成势、深化应用的新阶段。要准确把握面临的形势任务,努力将信息技术深度融入到监管全流程、各方面,全面提高各级监管部门的风险管控、全生命周期监管能力。

  会议强调,做好当前和今后一个时期的药品监管信息化工作,要坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,认真落实“四个最严”要求,按照“统筹协同、业务主导,循序渐进、务求实效”的工作思路,通过创新机制、共享资源、整合系统、深化应用,统筹推进全系统的监管信息化工作,着力打造“实战管用、基层爱用、群众受用”的信息化系统,切实让信息化成为引领药品监管现代化的关键动力。

  会议对做好下一步工作作了六个方面的部署。一是强化对信息化工作的统筹规划,发挥信息化规划引领作用,加强全国药品监管信息系统互联互通,进一步统一信息化建设标准。二是深化信息技术在生产监管中的应用,支持企业强化生产过程的实时监测,深化运用信息技术开展现场检查。三是“以网管网”抓好药品网售监管,完善全国统一的网售监测平台,督促第三方平台运用信息技术履行好主体管理责任。四是加快完善药品电子化追溯系统,拓展药品追溯体系覆盖面,加快整合各环节追溯信息,用追溯链串联产业链、风险链、责任链、监管链。五是优化提升电子政务服务水平,提升面向人民群众的信息化服务,提供优质便利的涉企服务,拓展专业高效的审评审批服务。六是牢牢守住网络安全底线,健全完善药品监管网络和数据安全技术保护体系,提高数据安全保障能力,强化全系统一体防护。

  会议要求,全国药监系统要切实把智慧监管摆到更加突出的战略位置,强化工作保障,推动重点任务落地见效。加强组织领导,建立健全以业务需求为驱动、以信息技术为支撑的多部门协同机制。抓好重点工程建设,加快将信息化设计图转化为施工图。加强监管人员数字思维、数字技能培养,提升全系统信息化应用能力。

  会上,国家药监局信息中心介绍了药品监管信息化工作总体情况,药品注册司、药品监管司、器审中心、中检院作了经验交流。国家药监局机关各司局、各直属单位党政主要负责同志及分管负责同志参加会议。

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