灵康药业集团研发板块捷报频传
发布时间:2025-04-30 15:11:57 点击率:223
2025年开年以来，灵康药业集团旗下各子公司药品研发工作接连取得重大进展，充分展现了集团在药品研发与仿制药质量提升方面的综合实力。
3月12日，海南灵康制药有限公司研发的盐酸纳洛酮注射液（1ml：0.4mg、2ml：2mg两个规格）获得国家药监局核发的《药品注册证书》，标志着该产品正式通过生产质量管理规范认证，具备上市销售资格。该产品适用于完全或部分逆转由天然和合成阿片类药物（包括丙氧芬、美沙酮和某些激动-拮抗镇痛药：纳布啡、喷他佐辛和布托啡诺和环佐辛）引起的阿片类药物抑制，包括呼吸抑制；适用于诊断疑似或已知的急性阿片类药物过量；可用作辅助治疗感染性休克时增加血压的药物。
4月12日，海南美兰史克制药有限公司研发的“注射用维库溴铵”（4mg、10mg两个规格）顺利通过仿制药质量和疗效一致性评价。主要作为全麻辅助用药，用于全麻时的气管插管及手术中的肌肉松弛。
4月29日，海南灵康制药有限公司再传佳音，其研发的乙酰唑胺缓释胶囊获得《药物临床试验批准通知书》，申请的适应症：适用于预防或改善逐步上升的情况下仍然会出现的急性高山病的相关症状。
