热烈祝贺注射用头孢唑肟钠新增两个规格通过仿制药质量和疗效一致性评价
发布时间:2024-09-10 16:43:44 点击率:233
灵康药业集团股份有限公司全资子公司海南灵康制药有限公司(以下简称“灵康制药”)近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于“注射用头孢唑肟钠”0.5g、2.0g规格的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。该品种1.0g规格的已于2024年8月8日获得一致性评价批件,目前该品种3个规格我公司均为过评状态。
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灵康药业集团股份有限公司全资子公司海南灵康制药有限公司(以下简称“灵康制药”)近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于“注射用头孢唑肟钠”0.5g、2.0g规格的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。该品种1.0g规格的已于2024年8月8日获得一致性评价批件,目前该品种3个规格我公司均为过评状态。